Vouw alle secties open

Eculizumab

Soliris

Uitgebreide indicatie Neuromyelitis optica (NMO) relapsing; second-line or add-on therapy.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 23.400.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Eculizumab
Domein Chronische immuunziekten
Hoofdindicatie Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie Neuromyelitis optica (NMO) relapsing; second-line or add-on therapy.
Merknaam Soliris
Fabrikant Alexion
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen First in class, humanised monoclonal antibody C5 complement inhibitor.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Indicatieuitbreiding
Indieningsdatum 2018
Verwachte registratie 2019
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties geen
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

> 65

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Marrie and Gryba. Int J MS Care. 2013 Fall; 15(3): 113–118; Tackley et al. Mult Scler Relat Disord. 2016 May;7:21-5
Aanvullende opmerkingen Incidentie van NMO ligt rond de 0,4 per 100.000 inwoners, dit betekent voor Nederland ongeveer 70 patiënten. 93% van de patiënten ervaart een relapse wat neerkomt op 65.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 360.000,00
Bronnen https://www.zorginstituutnederland.nl/publicaties/adviezen/2017/06/09/eculizumab-soliris-bij-pnh-herbeoordeling-pakketadvies
Aanvullende opmerkingen Voor een andere indicatie van Soliris (eculizumab) werd een bedrag van 360000 euro per patiënt per jaar gerekend (excl. afspraken financieel arrangement).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

23.400.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.