Vouw alle secties open

Eculizumab

Soliris

Uitgebreide indicatie Neuromyelitis optica (NMO) relapsing; second-line or add-on therapy.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 30.875.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Eculizumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie Neuromyelitis optica (NMO) relapsing; second-line or add-on therapy.
Merknaam Soliris
Fabrikant Alexion
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen First in class, humanised monoclonal antibody C5 complement inhibitor.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie Maart 2020
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties geen
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

65

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Marrie and Gryba. Int J MS Care. 2013 Fall; 15(3): 113–118; Tackley et al. Mult Scler Relat Disord. 2016 May;7:21-5
Aanvullende opmerkingen Incidentie van NMO ligt rond de 0,4 per 100.000 inwoners, dit betekent voor Nederland ongeveer 70 patiënten. 93% van de patiënten ervaart een relapse wat neerkomt op 65.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 450.000,00 - 500.000,00
Bronnen Fabrikant; https://www.zorginstituutnederland.nl/publicaties/adviezen/2017/06/09/eculizumab-soliris-bij-pnh-herbeoordeling-pakketadvies
Aanvullende opmerkingen Voor alle indicaties van eculizumab geldt een financieel arrangement dat afloopt per eind 2020. Voor een andere indicatie van eculizumab werd een bedrag van €360.000 euro per patiënt per jaar gerekend (excl. afspraken financieel arrangement). De fabrikant geeft aan dat gebaseerd op de lijstprijs en het behandelschema voor 12 maanden de prijs €450.000-500.000 zal bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

30.875.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen eculizumab biosimilar (ABP 959) · Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS)
Bronnen SPS

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.