Contact

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of chronic hepatitis C (CHC) in paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30kg for Zepatier.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Elbasvir / grazoprevir
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of chronic hepatitis C (CHC) in paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30kg for Zepatier.
Merknaam	Zepatier
Fabrikant	MSD
Werkingsmechanisme	Virusremmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2021
Verwachte registratie	Januari 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.