Elbasvir / grazoprevir

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of chronic hepatitis C (CHC) in paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30kg for Zepatier.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Elbasvir / grazoprevir
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of chronic hepatitis C (CHC) in paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30kg for Zepatier.
Merknaam	Zepatier
Fabrikant	MSD
Werkingsmechanisme	Virusremmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2021
Verwachte registratie	December 2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie (september 2021).

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Patiëntvolume	5 - 10 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen	Er wordt beperkt gebruik van 5 á 10 patiënten per jaar verwacht. Dit is voor bepaalde subtypes hepatitis C.

Patiëntvolume

5 - 10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

Er wordt beperkt gebruik van 5 á 10 patiënten per jaar verwacht. Dit is voor bepaalde subtypes hepatitis C.

Bronnen	Medicijnkosten
Aanvullende opmerkingen	Pediatrische indicatie, kosten zijn afhankelijk van dosering. Voor volwassenen met dezelfde indicatie zijn de kosten €272,50 per stuk

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.