Vouw alle secties open

Elotuzumab

Empliciti

Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include treatment in combination with pomalidomide and dexamethasone of a
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 13.513.500,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Elotuzumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Multipel Myeloom
Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include treatment in combination with pomalidomide and dexamethasone of adult patients with multiple myeloma (3L/4L).
Merknaam Empliciti
Fabrikant BMS
Werkingsmechanisme Immunostimulatie
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Poeder voor oplossing voor infusie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen IgG1-monoklonaal antilichaam dat zich specifiek richt op het eiwit SLAMF8.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum September 2018
Verwachte registratie September 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties O.a. pomalidomide in combinatie met dexamethason
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Klinische studies lijken op dit moment te duiden op mogelijke meerwaarde t.o.v. pomalidomide / dexamethason, maar nog te vroeg om hier harde uitspraken over te doen. Er lijken echter effectievere middelen aan te komen in de eerste en tweede lijn.
Behandelduur Mediaan 36 week/weken
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken
Dosis per toediening 10-40 mg/kg
Bronnen Dimopoulos et al. N Engl J Med 2018:379;19
Aanvullende opmerkingen Mediane behandelduur is 9 cycli van 28 dagen. Cyclus 1&2: elotuzumab 10 mg/kg IV per week Cyclus 3+: elotuzumab 20 mg/kg IV om de 4 weken

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 231

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Fabrikant (op basis van IKNL, cijfersoverkanker.nl (incidentie, 2016); ZorgInstituut Nederland, Daratumumab pakketadvies 2017; customers insights); expert opinie
Aanvullende opmerkingen In 2017 waren er 1.341 patiënten met Multiple Myeloom, gezien dit middel in de 3L gegeven wordt zal slechts een klein aantal patienten in aanmerking komen voor deze behandeling. Mogelijk 231 op basis van de verwachting van 33% marktaandeel in 3e/4e behandellijn. Er lijken echter effectievere middelen aan te komen in de eerste en tweede lijn, het marktaandeel zal naar verwachting dan ook lager zijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 58.500,00
Bronnen G-standaard, januari 2019
Aanvullende opmerkingen Kosten elotuzumab per totale behandeling met 9 cycli totaal/patiënt (70 kg patiënt): €58.520. Apotheekinkoopprijs per verpakking van elotuzumab: € 1.140,- per 300 mg flacon (excl BTW, Z-index 1 oktober 2018). € 1.520,- per 400 mg flacon (excl BTW, Z-index 1 januari 2019).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

13.513.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee
Bronnen Fabrikant

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.