Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adult patients with primary immune thrombocytopeni
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 5.236.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Eltrombopag
Domein Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Hematologie, overig
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (ITP) who are refractory to other treatments (e.g. corticosteroids, immunoglobulins) irrespective of time since initial diagnosis
Merknaam Revolade
Fabrikant Novartis
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Januari 2022
Verwachte registratie November 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Bronnen NCT03524612 (TAPER)
Aanvullende opmerkingen Participants will be treated with eltrombopag to induce sustained remission to reach a target platelet count of ≥ 100×109/L (CR), after 1st line steroids have failed. eltrombopag is for oral use and comes in 12.5, 25, 50 and 75 mg tablets; prescribed dose is taken once daily.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 680

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen erfelijkheid.nl
Aanvullende opmerkingen ITP komt bij ongeveer 1 tot 4 op de 100.000 mensen voor.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 1.400,00 - 14.000,00
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen In 2021 werd er per gebruiker €14.025 vergoed.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

5.236.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.