Empagliflozine

Uitgebreide indicatie	Extension of indication for Jardiance to include treatment of children aged 10 years and above with type 2 diabetes.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Empagliflozine
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Diabetes
Uitgebreide indicatie	Extension of indication for Jardiance to include treatment of children aged 10 years and above with type 2 diabetes.
Merknaam	Jardiance
Fabrikant	Boehringer Ingelheim
Portfoliohouder	Boehringer Ingelheim
Werkingsmechanisme	SGLT-remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Januari 2023
Verwachte registratie	November 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	10 - 25mg
Bronnen	NCT03429543 (DINAMO)

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Kosten	383,00 - 898,00
Bronnen	Farmacotherapeutisch Kompas
Aanvullende opmerkingen	Op basis van het FK, zal de behandeling tussen de €383 en €898 per patiënt per jaar kosten

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.