Empagliflozine

Uitgebreide indicatie	Extension of indication for Jardiance to include treatment of children aged 10 years and above with type 2 diabetes.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	50.000,00
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Empagliflozine
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Diabetes
Uitgebreide indicatie	Extension of indication for Jardiance to include treatment of children aged 10 years and above with type 2 diabetes.
Merknaam	Jardiance
Fabrikant	Boehringer Ingelheim
Portfoliohouder	Boehringer Ingelheim
Werkingsmechanisme	SGLT-remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Januari 2023
Verwachte registratie	Januari 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie november 2023

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Empagliflozine is al lang op de markt voor diabetes bij volwassen patiënten. Het werkt goed in het voorkomen van nieuwe events van hartfalen. Dat geldt ook voor het tegengaan van achteruitgang van nierfuncties.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	10 - 25mg
Bronnen	NCT03429543 (DINAMO)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Baan CA, Poos MJJC. Hoe vaak komt diabetes mellitus voor en hoeveel mensen sterven eraan? In: Volksgezondheid Toekomst Verkenning, Nationaal Kompas Volksgezondheid. Bilthoven: RIVM, 2013.; Diabetes vereniging Nederland;
Aanvullende opmerkingen	Het overgrote deel (ongeveer 98%) van de kinderen heeft DM type 1. Het aantal kinderen met DM type 2 is de laatste jaren toegenomen. Ongeveer 12.000 kinderen en jongvolwassenen hebben diabetes. Dit betekent dat er maximaal 240 patiënten in Nederland DM type 2 hebben. Naar verwachting zal deze behandeling bij maximaal 100 patiënten ingezet worden. Er zal echter concurrentie plaatsvinden binnen de GLP-ra medicamenten. Mogelijk zal het aantal kinderen met type 2 diabetes de komende 10 jaar wel toenemen.

Patiëntvolume

< 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Baan CA, Poos MJJC. Hoe vaak komt diabetes mellitus voor en hoeveel mensen sterven eraan? In: Volksgezondheid Toekomst Verkenning, Nationaal Kompas Volksgezondheid. Bilthoven: RIVM, 2013.; Diabetes vereniging Nederland;

Aanvullende opmerkingen

Het overgrote deel (ongeveer 98%) van de kinderen heeft DM type 1. Het aantal kinderen met DM type 2 is de laatste jaren toegenomen. Ongeveer 12.000 kinderen en jongvolwassenen hebben diabetes. Dit betekent dat er maximaal 240 patiënten in Nederland DM type 2 hebben. Naar verwachting zal deze behandeling bij maximaal 100 patiënten ingezet worden. Er zal echter concurrentie plaatsvinden binnen de GLP-ra medicamenten. Mogelijk zal het aantal kinderen met type 2 diabetes de komende 10 jaar wel toenemen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 500,00
Bronnen	G-Standaard
Aanvullende opmerkingen	€35,87 per 28 stuks (10mg) €37,02 per 28 stuks (25mg)

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	50.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

50.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.