Uitgebreide indicatie Treatment of patients with chronic kidney disease.
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Totale kosten 10.091.500,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Empagliflozine
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten
Uitgebreide indicatie Treatment of patients with chronic kidney disease.
Merknaam Jardiance
Fabrikant Boehringer Ingelheim
Werkingsmechanisme SGLT-remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum December 2022
Verwachte registratie Oktober 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing SGLT2-remmers (empagliflozine en dapagliflozine): laten overtuigend gunstige effecten zien bij mensen met hartfalen en chronisch nierfalen die onafhankelijk zijn van het glucose verlagend effect, deze twee geneesmiddelen zullen vaak ingezet gaan worden bij die aandoeningen, zowel met als zonder diabetes, inmiddels staan ze ook al prominent in de richtlijnen.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 10mg
Bronnen NCT03594110

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 20.183

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Nieratlas
Aanvullende opmerkingen De patiënt met chronische nierschade heeft een ernstig verminderde nierfunctie die niet behandeld wordt met dialyse of een niertransplantatie. Deze patiënten hebben een diagnose behandel code (DBC) nummer 325

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 500,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen €38,40 per 28 stuks

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

10.091.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.