Encorafenib

Uitgebreide indicatie	Treatment in combination with Binimetinib of patients with BRAF-mutant advanced, unresectable or metastatic melanoma.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	17.400.000,00

Product

Werkzame stof	Encorafenib
Domein	Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie	Huidkanker
Uitgebreide indicatie	Treatment in combination with Binimetinib of patients with BRAF-mutant advanced, unresectable or metastatic melanoma.
Fabrikant	Pierre Fabre
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Binimetinib en encorafenib worden in combinatie gegeven.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	September 2017
Verwachte registratie	Juli 2018
Weesgeneesmiddel	Nee

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Andere BRAF/MEK-combinaties
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	450 mg
Aanvullende opmerkingen	Toediningsfrequentie: Binimetinib 45 mg 2 maal per dag; Encorafenib 450 mg 1 maal per dag

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	133 - 331 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Ascierto et al. J Transl Med. 2012; 10: 85
Aanvullende opmerkingen	NKR 2015: 661 stadium 3 en 4 melanoomdiagnoses. 50% van melanoom is BRAF mutated.

Patiëntvolume

133 - 331

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Ascierto et al. J Transl Med. 2012; 10: 85

Aanvullende opmerkingen

NKR 2015: 661 stadium 3 en 4 melanoomdiagnoses. 50% van melanoom is BRAF mutated.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	70.000,00 - 80.000,00
Aanvullende opmerkingen	Gelijke kosten verwacht. Verwacht in lijn met huidige MEK/BRAF remmers.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	17.400.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

17.400.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	BRAF-mutant colorectal cancer.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.