Encorafenib

Stofnaam
Encorafenib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Huidkanker
Uitgebreide indicatie
Encorafenib in combination with binimetinib (Mektovi) is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation.

1. Product

Merknaam
Braftovi
Fabrikant
Pierre Fabre
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Binimetinib en encorafenib worden in combinatie gegeven. BRAF-remmer.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
September 2017
Verwachte registratie
September 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie juli 2018. Geregistreerd in september 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Andere BRAF/MEK-combinaties
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
450 mg
Bronnen
EPAR
Aanvullende opmerkingen
Toedieningsfrequentie: Binimetinib 45 mg 2 maal per dag; Encorafenib 450 mg 1 maal per dag.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

133 - 331

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Ascierto et al. J Transl Med. 2012; 10: 85.
Aanvullende opmerkingen
661 stadium 3 en 4 melanoomdiagnoses. 50% van melanoom is BRAF mutated.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
163.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl; SmPC
Aanvullende opmerkingen
450 mg encorafenib (6 capsules 75 mg) 1 maal per dag gedurende een jaar kost in totaal €83.687,03. Daarnaast moeten patiënten ook 1 maal per dag 6 capsules binimetinib innemen (15 mg). Dit kost per jaar €79.140,40. In totaal kost deze behandeling dus €162.827,43.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

37.816.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
BRAF-mutant colorectal cancer.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.