Encorafenib

Uitgebreide indicatie	Encorafenib in combination with binimetinib (Mektovi) is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	37.816.000,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Encorafenib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Huidkanker
Uitgebreide indicatie	Encorafenib in combination with binimetinib (Mektovi) is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation.
Merknaam	Braftovi
Fabrikant	Pierre Fabre
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Binimetinib en encorafenib worden in combinatie gegeven. BRAF-remmer.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	September 2017
Verwachte registratie	September 2018
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie juli 2018. Geregistreerd in september 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Andere BRAF/MEK-combinaties
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Niet gevonden
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	450 mg
Bronnen	EPAR
Aanvullende opmerkingen	Toedieningsfrequentie: Binimetinib 45 mg 2 maal per dag; Encorafenib 450 mg 1 maal per dag.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	133 - 331 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Ascierto et al. J Transl Med. 2012; 10: 85.
Aanvullende opmerkingen	661 stadium 3 en 4 melanoomdiagnoses. 50% van melanoom is BRAF mutated.

Patiëntvolume

133 - 331

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Ascierto et al. J Transl Med. 2012; 10: 85.

Aanvullende opmerkingen

661 stadium 3 en 4 melanoomdiagnoses. 50% van melanoom is BRAF mutated.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	163.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl; SmPC
Aanvullende opmerkingen	450 mg encorafenib (6 capsules 75 mg) 1 maal per dag gedurende een jaar kost in totaal €83.687,03. Daarnaast moeten patiënten ook 1 maal per dag 6 capsules binimetinib innemen (15 mg). Dit kost per jaar €79.140,40. In totaal kost deze behandeling dus €162.827,43.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	37.816.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

37.816.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	BRAF-mutant colorectal cancer.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.