Enfortumab vedotin

Uitgebreide indicatie	Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Enfortumab vedotin
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Blaaskanker
Uitgebreide indicatie	Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer
Merknaam	PADCEV
Fabrikant	Astellas
Portfoliohouder	Astellas
Werkingsmechanisme	Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Mei 2024
Verwachte registratie	Mei 2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Platinum-based chemotherapy or checkpoint inhibitor (PDL-1 positive)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Op dit moment loopt de studie nog en is het geneesmiddel geregistreerd voor patiënten in de tweede lijn.
Toedieningsfrequentie	2 maal per 3 weken
Bronnen	NCT04223856

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.108 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2020 (1);
Aanvullende opmerkingen	In 2020 waren er 705 patiënten met een stadium 3 en 403 patiënten met een stadium 4 carcinoom (1). Dit betekent dat er maximaal 1.108 patiënten in aanmerking zullen komen voor enfortumab vedotin in de eerste lijn.

Patiëntvolume

< 1.108

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2020 (1);

Aanvullende opmerkingen

In 2020 waren er 705 patiënten met een stadium 3 en 403 patiënten met een stadium 4 carcinoom (1). Dit betekent dat er maximaal 1.108 patiënten in aanmerking zullen komen voor enfortumab vedotin in de eerste lijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Padcev infusiepoeder flacon 20mg enfortumab vedotine Astellas pharma bv €707,05 per stuk (inclusief BTW) Padcev infusiepoeder flacon 30mg enfortumab vedotine Astellas pharma bv €1.060,57 per stuk (inclusief BTW)

Bronnen

medicijnkosten.nl

Aanvullende opmerkingen

Padcev infusiepoeder flacon 20mg
enfortumab vedotine Astellas pharma bv €707,05 per stuk (inclusief BTW)

Padcev infusiepoeder flacon 30mg
enfortumab vedotine Astellas pharma bv €1.060,57 per stuk (inclusief BTW)

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	MIBC en NMIBC
Bronnen	fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.