Vouw alle secties open

Entrectinib

Rozlytrek

Uitgebreide indicatie Locally advanced or metastatic solid tumors with NTRK gene fusion in adult and pediatric patients
Therapeutische waarde Nog geen oordeel
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Entrectinib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Locally advanced or metastatic solid tumors with NTRK gene fusion in adult and pediatric patients
Merknaam Rozlytrek
Fabrikant Roche
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Inhibitor of the tyrosine kinases TrkA (coded by the gene NTRK1), TrkB (coded by the gene NTRK2), TrkC (coded by the gene NTRK3), ROS1 (coded by the gene ROS1), and ALK (coded by the gene ALK).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Januari 2019
Verwachte registratie Augustus 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Verwachte registratie volgens fabrikant in derde kwartaal van 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Afhankelijk van tumor type en in de toekomst larotrectinib
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur Niet gevonden
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 600 mg
Bronnen Fabrikant

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen Nog niet bekend, afhankelijk van specifieke indicatie en studieresultaten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 72.000,00 - 180.000,00
Bronnen https://www.reuters.com/article/us-roche-hldg-fda-pricing/roche-cancer-treatment-priced-at-17050-a-month-lower-than-rival-vitrakvi-idUSKCN1V61G8; fabrikant
Aanvullende opmerkingen De lijstprijs voor entrectinib in de Verenigde Staten is gesteld op $17,050 per maand (ongeveer €15.000). Dit is ongeveer de helft van de prijs van concurrent larotrectinib (Bayer). Op jaarbasis bij behandeling van 12 maanden zou dit neerkomen op €180.000. Naar verwachting zal in Europa prijs wat lager liggen. De fabrikant verwacht €72.000 per patiënt per jaar op basis van 12 maanden behandeling.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee
Bronnen Fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Patiënten ROS1-positief geavanceerde of gemetastaseerde NSCLC
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.