Uitgebreide indicatie

Relapsed or refractory follicular lymphoma

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Epcoritamab

Domein

Hematologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Non-hodgkin lymfoom indolent

Uitgebreide indicatie

Relapsed or refractory follicular lymphoma

Fabrikant

Abbvie

Portfoliohouder

Abbvie

Toedieningsweg

Subcutaan

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

ATMP

Nee

Indieningsdatum

2024

Verwachte registratie

2025

Weesgeneesmiddel

Ja

Registratiefase

Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

De eerste resultaten uit de fase 1 studie zijn bekend. Er werd een hoge responserate (ORR) van 90% geconstateerd en veel complete responsen (CR) 50%. De verwachting is dat het geneesmiddel zeker een plek gaat krijgen in de behandelrichtlijn. Glofitamab zal ook spoedig geregistreerd worden. In de 3e lijn zijn daarnaast vele andere opties al beschikbaar. Er komen ook bi specifieke antistoffen en CAR-T aan.

Toedieningsfrequentie

1 maal per 4 weken

Bronnen
NCT05409066; ASH 2022 abstract

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

200 - 250

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Nederlandse richtlijn ‘folliculair lymfoom’ (1); inschatting Mosunetuzumab - op basis van martkonderzoek en Dinnessen et al., Leukemia 2021(2); Expert opinie(3);
Aanvullende opmerkingen
De incidentie van folliculair lymfoom bedraagt 600 in Nederland (1). 438 patiënten beginnen met een eerstelijns behandeling. 250 patiënten beginnen met een tweedelijnsbehandeling. (2) De verwachting is dat er tweedelijns mogelijk 150 patiënten gebruik zullen maken van dit geneesmiddel en derdelijns 50 tot 100. Bij deze ziekte is er ook vaak een 4e, 5e en 6e lijn, mogelijk is daar ook op meerdere plekken een rol. De volgorde is echter nog niet bekend (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Nee

Bronnen
Adis Insight
Aanvullende opmerkingen
Geen andere fase 3 studies die op andere indicatiegebieden lopen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.