Eptacog beta (activated)

Extended indication	Haemophilia A and B; in pts with inhibitory antibodies to factor VIII or IX.
Therapeutic value	Possible equal value
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Eptacog beta (activated)
Domain	Cardiovascular diseases
Main indication	Hemostasis promoting medication
Extended indication	Haemophilia A and B; in pts with inhibitory antibodies to factor VIII or IX.
Manufacturer	rEVO
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Meer informatie over de werking van het product: "A transgenically produced recombinant form of human factor VIIa."

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Particularity	New medicine
Submission date	2018
Expected Registration	2019
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Eptacog alfa en in de toekomst Emicizumab
Therapeutic value	Possible equal value
Additional remarks	PERSEPT 1: "Intravenous 75 μg/kg or 225 μg/kg initial doses with 75 μg/kg subsequent doses by schedule were administered until clinical response."

Expected patient volume per year

Patient volume	15 - 50 Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks	De verwachte patiëntaantallen komen naar verwachting overeen met de aantallen bij emicuzumab bij de indicatie "Prophylaxis to prevent bleeding or reduce the frequency of bleeding episodes in adults and children with hemophilia A (congenital factor VIII deficiency) with factor VIII inhibitors". Respectievelijk 100 patiënten maximaal en het aantal dat daadwerkelijk behandeld zal worden op 15, wellicht oplopend tot 50. Eptacog beta kan ook bij hemofilie B met remmende antistoffen worden toegepast, maar dat is verwaarloosbaar want komt zelden voor bij hemofilie B.

Patient volume

15 - 50

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks

De verwachte patiëntaantallen komen naar verwachting overeen met de aantallen bij emicuzumab bij de indicatie "Prophylaxis to prevent bleeding or reduce the frequency of bleeding episodes in adults and children with hemophilia A (congenital factor VIII deficiency) with factor VIII inhibitors". Respectievelijk 100 patiënten maximaal en het aantal dat daadwerkelijk behandeld zal worden op 15, wellicht oplopend tot 50. Eptacog beta kan ook bij hemofilie B met remmende antistoffen worden toegepast, maar dat is verwaarloosbaar want komt zelden voor bij hemofilie B.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.