Vouw alle secties open

Eptacog beta (activated)

Uitgebreide indicatie Haemophilia A and B; in pts with inhibitory antibodies to factor VIII or IX.
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Eptacog beta (activated)
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Hoofdindicatie Hemostase bevorderende medicatie
Uitgebreide indicatie Haemophilia A and B; in pts with inhibitory antibodies to factor VIII or IX.
Fabrikant rEVO
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Meer informatie over de werking van het product: "A transgenically produced recombinant form of human factor VIIa."

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum 2018
Verwachte registratie 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Eptacog alfa en in de toekomst Emicizumab
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Aanvullende opmerkingen PERSEPT 1: "Intravenous 75 μg/kg or 225 μg/kg initial doses with 75 μg/kg subsequent doses by schedule were administered until clinical response."

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

15 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen De verwachte patiëntaantallen komen naar verwachting overeen met de aantallen bij emicuzumab bij de indicatie "Prophylaxis to prevent bleeding or reduce the frequency of bleeding episodes in adults and children with hemophilia A (congenital factor VIII deficiency) with factor VIII inhibitors". Respectievelijk 100 patiënten maximaal en het aantal dat daadwerkelijk behandeld zal worden op 15, wellicht oplopend tot 50. Eptacog beta kan ook bij hemofilie B met remmende antistoffen worden toegepast, maar dat is verwaarloosbaar want komt zelden voor bij hemofilie B.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.