Expand all sections

Erenumab

Extended indication Migraine profylaxe na falen van andere profylactische middelen.
Therapeutic value Possible added value
Total cost 120,000,000.00

Product

Active substance Erenumab
Domain Neurological disorders
Main indication Headache
Extended indication Migraine profylaxe na falen van andere profylactische middelen.
Manufacturer Novartis
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Werkingsmechanisme: 'Calcitonin gene-related peptide receptor (CGRPR)', monoklonaal antilichaam.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date July 2017
Expected Registration May 2018
Orphan drug No

Therapeutic value

Current treatment options In ontwikkeling zijn andere GCRP antilichamen voor vergelijkbare indicatie: Eptinezumab, Galcanezumab, Fremanezumab. Huidige behandeling profylaxe: betablokkers, anticonvulsiva
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Mogelijke meerwaarde, bij die patiënten waarbij andere profylactische therapieën (zoals bijvoorbeeld betablokkers, anticonvulsiva of flunarizine) falen.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a month
Dosage per administration 140 mg
References clinicaltrials.gov: NCT02456740, NCT02483585, NCT02066415. https://www.amgen.com/media/news-releases/2017/07/fda-accepts-biologics-license-application-for-aimovig-erenumab/. https://novartis.gcs-web.com/novartis-presents-new-analysis-on-AMG334.

Expected patient volume per year

Patient volume

8,000 - 24,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References https://www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-hoofdpijn, Smelt; European Journal of General Practice, 2012; 18: 143–148)=.
Additional remarks Fabrikant: Max. patiëntvolume gebaseerd op: Populatie >18 jaar, prevalentie migraine 15% (https://www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-hoofdpijn). Diagnose 39% van populatie (DRG 2014), > 4 hoofdpijndagen per maand (25% van totale populatie): 160.000-200.000 patiënten (Hoofdpijnnet) 8–12% van migraine patienten gebruikt preventieve therapie ± 24.000 (Smelt; European Journal of General Practice, 2012; 18: 143–148). Van max. naar realistisch patiëntvolume: Betreft totaalvolume alle CGRP remmers: % van de groep beschreven zoals hierboven beschreven onder behandeling bij de neuroloog. Te verwachten marktaandel van erenumab binnen de klasse CGRP remmers 30%.

Expected cost per patient per year

Cost 5,000.00 - 10,000.00
References Prescribing Outlook 2017
Additional remarks Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Prescribing Outlook 2017: 'This will be expensive and likely to be priced similarly to other monoclonal antibodies.' Huidige standaardbehandeling (profylaxe) is goedkoop, echter ziekteverzuim a.g.v. migraine neemt mogelijk af en de daarmee gepaard gaande maatschappelijke kosten dus ook.

Potential total cost per year

Total cost

120,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.