Vouw alle secties open

Erenumab

Uitgebreide indicatie Migraine profylaxe na falen van andere profylactische middelen.
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 120.000.000,00

Product

Werkzame stof Erenumab
Domein Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie Hoofdpijn
Uitgebreide indicatie Migraine profylaxe na falen van andere profylactische middelen.
Fabrikant Novartis
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: 'Calcitonin gene-related peptide receptor (CGRPR)', monoklonaal antilichaam.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juli 2017
Verwachte registratie Mei 2018
Weesgeneesmiddel Nee

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties In ontwikkeling zijn andere GCRP antilichamen voor vergelijkbare indicatie: Eptinezumab, Galcanezumab, Fremanezumab. Huidige behandeling profylaxe: betablokkers, anticonvulsiva
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Mogelijke meerwaarde, bij die patiënten waarbij andere profylactische therapieën (zoals bijvoorbeeld betablokkers, anticonvulsiva of flunarizine) falen.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per maand
Dosis per toediening 140 mg
Bronnen clinicaltrials.gov: NCT02456740, NCT02483585, NCT02066415. https://www.amgen.com/media/news-releases/2017/07/fda-accepts-biologics-license-application-for-aimovig-erenumab/. https://novartis.gcs-web.com/novartis-presents-new-analysis-on-AMG334.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

8.000 - 24.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen https://www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-hoofdpijn, Smelt; European Journal of General Practice, 2012; 18: 143–148)=.
Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Max. patiëntvolume gebaseerd op: Populatie >18 jaar, prevalentie migraine 15% (https://www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-hoofdpijn). Diagnose 39% van populatie (DRG 2014), > 4 hoofdpijndagen per maand (25% van totale populatie): 160.000-200.000 patiënten (Hoofdpijnnet) 8–12% van migraine patienten gebruikt preventieve therapie ± 24.000 (Smelt; European Journal of General Practice, 2012; 18: 143–148). Van max. naar realistisch patiëntvolume: Betreft totaalvolume alle CGRP remmers: % van de groep beschreven zoals hierboven beschreven onder behandeling bij de neuroloog. Te verwachten marktaandel van erenumab binnen de klasse CGRP remmers 30%.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 5.000,00 - 10.000,00
Bronnen Prescribing Outlook 2017
Aanvullende opmerkingen Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Prescribing Outlook 2017: 'This will be expensive and likely to be priced similarly to other monoclonal antibodies.' Huidige standaardbehandeling (profylaxe) is goedkoop, echter ziekteverzuim a.g.v. migraine neemt mogelijk af en de daarmee gepaard gaande maatschappelijke kosten dus ook.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

120.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.