Vouw alle secties open

Ertugliflozin / metformin

Segluromet

Uitgebreide indicatie Segluromet is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met type 2-diabetes mellitus als aanv
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Ertugliflozin / metformin
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Hoofdindicatie Diabetes
Uitgebreide indicatie Segluromet is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met type 2-diabetes mellitus als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging ter verbetering van de bloedglucoseregulatie: 1) bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met alleen hun maximaal verdraagbare dosis metformine, 2) bij patiënten die hun maximaal verdraagbare dosis metformine gebruiken als aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes, 3) bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van ertugliflozine en metformine als afzonderlijke tabletten.
Merknaam Segluromet
Fabrikant MSD
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen SGLT2 remming. Samenwerking tussen MSD en Pfizer, MSD is de registratiehouder.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum Maart 2017
Verwachte registratie Maart 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve opinie CHMP januari 2018, inmiddels geregistreerd per maart 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Huidige SGLT2 remmers.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Voor de combinatiepreparaten ertugliflozin/metformin en ertugliflozin/sitagliptin (een dpp-iv remmer) is geen meerwaarde te verwachten tov de momenteel al op de markt zijnde combinatiepreparaten van een SGLT2 remmer met metformin of een dpp-iv remmer.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen In 2016 werd er bij 6.711 patiënten SGLT2 remmers (Dapagliflozin, Canagliflozin en Empagliflozin) voorgeschreven. Hiermee zal moeten worden geconcurreerd.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 100,00 - 500,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen €0,76 Dapagliflozine/Metformine tablet 5/1000 mg; €0,77 Canagliflozine/Metformine tablet 50/1000 mg; € 0,79 Empagliflozine/Metformine tablet 5/1000mg

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.