Vouw alle secties open

Esketamine

Keyzilen

Uitgebreide indicatie Tinnitus
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Esketamine
Domein Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie Neurologie, overig
Uitgebreide indicatie Tinnitus
Merknaam Keyzilen
Fabrikant Auris
Toedieningsweg Auriculair
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen NMDA receptor antagonist ook gebruikt bij anaesthesie, depressie (en als partydrug).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Registatieproces: 'Fast Track Designation' in Amerika (FDA).

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Geen andere behandelopties.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing http://www.renalandurologynews.com/drugs-in-the-pipeline/fda-fast-tracks-esketamine-gel-for-acute-inner-ear-tinnitus/article/510189/
Toedieningsfrequentie 3 maal per 4 dagen
Dosis per toediening 0.87 mg/ml
Bronnen http://adisinsight.springer.com/drugs/800023242; https://www.sps.nhs.uk/medicines/esketamine/
Aanvullende opmerkingen Toedieningsfrequentie betreft 3x over 3-5 dagen.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Bij ontbreken andere opties zal er waarschijnlijk een hoge prijs gevraagd worden, vraag is hoe snel me-too preperaten beschikbaar komen omdat de basisstof niet vernieuwend is.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.