Etrasimod

Etrasimod

Chronische immuunziekten

Nieuw middel (specialité)

Darmziekten

Treatment of patients 16 years of age and older with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biological agent

Pfizer

Pfizer

Overig

Oraal

Tablet

Intramuraal (MSZ)

Sphingosine 1 phosphate receptor modulator.

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

November 2022

Februari 2024

Ja

Registratieaanvraag in behandeling

Fabrikant verwacht registratie in het eerste kwartaal van 2024

Vedolizumab, JAK-remmers, biologicals en ozanimod.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Naar verwachting zal etrasimod ingezet worden na falen op 1e of 2e lijn biological (na falen op 2 verschillende klassen biologicals (TNF alfaremmer/ustekinumab/vedolizumab). Ozanimod is een andere S1p-modulator die recent op de markt is gebracht voor deze indicatie. De resultaten van 2 fase 3 studies zijn gepubliceerd. Voor de ELEVATE UC 12 (inductie) werd er 25% clinical remission gevonden versus 15% in de placebogroep. In de maintance studie was er bij 32% van de patiënten clinical remission versus 7% bij de placebo groep. De resultaten van de studie zijn minder positief dan die van ozanimod. Echter is het studie design anders. Er wordt verwacht dat de effectiviteit waarschijnlijk vergelijkbaar zal zijn met ozanimod.

1 maal per dag

2mg

NCT03945188,
NCT03996369,
fabrikant, 
Sandborn et al. 2023 Lancet. 2023;401(10383):1159-1171

50 - 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Maastricht umc(1); Crohn-colitis.nl(2); Expert opinie (3);

Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor, met name in de westerse landen. Er zijn momenteel ruim 90.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Hiervan heeft iets meer dan de helft ulcerative colitis (2). In de praktijk zal het gebruik voor patiënten met ernstige ziekte niet heel groot zijn. Er wordt verwacht dat er 50-100 patiënten in aanmerking zullen komen voor etrasimod (3). De markt zal verdeeld worden met ozanimod.

16.000,00

Fabrikant; medicijnkosten.nl

De prijs is nog niet vastgesteld. De prijsstelling zal niet vóór het eerste kwartaal van 2024 beschikbaar zijn. Hierbij zal rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties. Ozanimod wordt ingeschat op €16.000 per patiënt per jaar.

1.200.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.