Vouw alle secties open

Etravirine

Intelence

Uitgebreide indicatie INTELENCE, in combination with a boosted protease inhibitor and other antiretroviral medicinal produ
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 31.477,50
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Etravirine
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie HIV
Uitgebreide indicatie INTELENCE, in combination with a boosted protease inhibitor and other antiretroviral medicinal products, is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1) infection in antiretroviral treatment experienced adult patients and in antiretroviral treatment experienced paediatric patients from 2 years of age.
Merknaam Intelence
Fabrikant Janssen
Werkingsmechanisme HIV remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum November 2019
Verwachte registratie April 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in maart 2020. Bijlage 2 voorwaarde: uitsluitend voor een verzekerde die voor behandeling met zo'n geneesmiddel een medische indicatie heeft waarvoor het geneesmiddel krachtens de Geneesmiddelenwet is geregistreerd, met dien verstande dat dit geneesmiddel niet tot de verzekerde prestaties behoort indien het wordt gebruikt als pre-expositie profylaxe ter vermindering van de kans op een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Tenofovir/ emtricitabine/ dolutegravir
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening Dose was decided according to dosing tables in protocol.
Bronnen NCT01504841

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

5 - 10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen HIV Monitoring Report 2018, SHM 2018; CBS; GIP
Aanvullende opmerkingen In 2018 waren er volgens het HIV monitoring rapport 183 patiënten in zorg die onder de 18 jaar waren. Daarnaast waren er volgens het GIP 167 patiënten boven de 6 jaar. Naar verwachting zal het aantal patiënten van 2 tot 6 jaar dus beperkt zijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 4.197,00
Bronnen G- standaard en SmPC
Aanvullende opmerkingen Voor kinderen wordt een prijs verwacht van tussen de €2.098- €3.168. Volwassenen: 200mg 2× per dag. Kinderen vanaf 6 jaar en een lichaamsgewicht ≥ 16kg: Lichaamsgewicht 16–20kg: 100mg 2× per dag, 20–25kg: 125mg 2× per dag, 25–30kg: 150mg 2× per dag, ≥ 30kg: 200mg 2× per dag.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

31.477,50

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.