Vouw alle secties open

Etrolizumab

Uitgebreide indicatie Ulcerative colitis
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 2.250.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Etrolizumab
Domein Chronische immuunziekten
Hoofdindicatie Darmziekten
Uitgebreide indicatie Ulcerative colitis
Fabrikant Roche
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Scrip pipeline watch 3 nov 2017: BERGAMOT trial: well tolerated, clinical improvement

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum 2020
Verwachte registratie 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Aminosalicylaten, corticosteroïden, immunosuppressiva, TNF-α-blokkers, Vedolizumab, Ustekinumab.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken
Dosis per toediening 105 mg
Bronnen NCT02100696
Aanvullende opmerkingen Toedieningsfrequentie is 1 maal per 4 weken

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

150

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Crohn-colitis.nl; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Er zijn momenteel ruim 80.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft colitis. Een vergelijkbare biological die gericht is tegen integrines is Vedolizumab. In 2015 werd vedolizumab voorgeschreven aan 587 patiënten met chronische darmontstekingen, hiervan hebben er ongeveer 300 UC. Uitgaande van 50% marktaandeel wordt geschat dat Etrolizumab zal worden voorgeschreven aan 150 patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 10.000,00 - 20.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl; Farmacotherapeutisch Kompas; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Op basis van het FK zou een behandeling met de concurrent Vedolizumab ongeveer €20.000 per jaar kosten (9 infusies per jaar van 300 mg). Volgens de GIPdatabank is er in 2015 €9.317 per gebruiker vergoed.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.250.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Ziekte van Crohn
Bronnen NCT02394028

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.