Vouw alle secties open

Evolocumab

Repatha

Uitgebreide indicatie Adults with established atherosclerotic cardiovascular disease (myocardial infarction, stroke or per
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 95.400.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Evolocumab
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Hoofdindicatie Lipidenverlagende medicatie
Uitgebreide indicatie Adults with established atherosclerotic cardiovascular disease (myocardial infarction, stroke or peripheral arterial disease) to reduce cardiovascular risk by lowering LDL-C levels, as an adjunct to correction of other risk factors
Merknaam Repatha
Fabrikant Amgen
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Evolocumab is onderzocht in FOURIER studie bij patiënten met doorgemaakt cardiovasculair event op harde eindpunten (preventie cardiovascular events). Resultaten studie FOURIER studie zijn positief.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Indicatieuitbreiding
Verwachte registratie Mei 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie maart 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Statine en/of ezetimibe
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Sabatine et al. N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1713-1722.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per maand
Dosis per toediening 140 mg
Aanvullende opmerkingen Toepassing evolocumab als blijkt dat met maximaal verdraagbare dosering van huidige medicatie (statine en/of ezetimibe) de LDL-streefwaarde niet bereikt wordt. Evolocumab wordt gegeven in combinatie met statine en ezetimibe, tenzij blijkt (en gedocumenteerd) dat patiënt statines niet verdraagt of een contraindicatie heeft. Bij onvoldoende effectiviteit: 420 mg 1 maal per 4 weken.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

8.800 - 23.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen Uitgaande van 1% (op basis van PHARMO analyse) van totaal aantal patiënten dat cholesterolverlagende medicatie gebruikt. Niet alle patiënten die in aanmerking komen krijgen evolocumab, aangezien er ook een andere PCSK9-remmer is die toegepast kan worden voor patiënten die nu voor vergoeding in aanmerking komen (50% evolocumab). Uitbreiding vergoeding wordt alleen verwacht voor evolocumab; vooralsnog enig PCSK9-remmer met aangetoonde effecten op harde eindpunten. Verwachte toepassing van de uitbreiding van 30%-55%-80% van de patiënten in 2018-2019-2020.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 6.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Meerkosten. €243,80 per wegwerp spuit van 140MG/ML PEN 1ML. Fabrikant geeft aan dat VWS met hen een financieel arrangement is aangegaan.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

95.400.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Uitbreiding vergoeding voor patiënten met 1 cardiovasculair event en niet behalen streefwaarde ondanks maximaal verdraagbare dosering van huidige medicatie (statine en/of ezetimibe) de LDL-streefwaarde niet bereikt wordt. Is binnen huidige geregistreerde indicatie.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.