Uitgebreide indicatie Diabetes type 2
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 1.350.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Exenatide
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Hoofdindicatie Diabetes
Uitgebreide indicatie Diabetes type 2
Fabrikant Servier
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Implantaat
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen GLP-1 agonist. Subcutaan via osmotische minipomp, nieuwe injector, rest zelfde als bestaande.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum 2018
Verwachte registratie 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Andere glp-1 analogen.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Voordeel van deze toedieningsvorm is de lage toedieningsfrequentie. Dit pompje moet 1x/3 of 6 maanden sc worden ingebracht, in plaats van 1x/wk of 1dd sc injectie door patient zelf.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 4 maal per jaar
Dosis per toediening 60 µg/dag
Aanvullende opmerkingen Toediening 1 maal per 3 of 6 maanden.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen GIP: in 2016 1,175 gebruikers op exenatide, dit is aantal is afnemend tov voorgaande jaren. Totale GLP-1 klasse in 2016 volgens GIP 11.547 gebruikers. Verwacht wordt dat deze formulering een klein segment van de huidige glp-1 markt overneemt.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 1.300,00 - 1.400,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Laag financieel risico, ongeveer gelijk aan huidige prijs bydureon pen (€26 per stuk). Als de NGH standaard diabetes glp-1 agonisten opneemt in het behandelalgoritme dan zal de commissie de voorkeur laten uitgaan naar middelen die een vermindering van cardiovasculaire events hebben laten zien. De cardiovasculaire outcome trial van dit middel heeft dat niet laten zien.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.350.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.