Fostemsavir

Uitgebreide indicatie	Bydureon is a diabetes medicine used together with other diabetes medicines including long-acting insulin to treat adults with type 2 diabetes whose blood glucose (sugar) levels are not adequately controlled with the other medicines
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	1.352.000,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Exenatide
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Diabetes
Uitgebreide indicatie	Bydureon is a diabetes medicine used together with other diabetes medicines including long-acting insulin to treat adults with type 2 diabetes whose blood glucose (sugar) levels are not adequately controlled with the other medicines
Merknaam	Bydureon BCise
Fabrikant	AstraZeneca
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	GLP-1 agonist, nieuwe injector voor extended release. Verder identiek aan huidige product.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum	Januari 2018
Verwachte registratie	Augustus 2018
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in juni 2018. Geregistreerd in augustus 2018

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	exenatide huidige injector
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per week
Dosis per toediening	2 mg
Bronnen	Fabrikant

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Fabrikant; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen	In 2017 988 gebruikers op exenatide. Dit aantal is afnemend ten opzichte van voorgaande jaren. Totale GLP-1 klasse in 2017 volgens GIP 12.919 gebruikers. Het gebruik van exenatide zal naar verwachting nog verder afnemen nu semaglutide ook beschikbaar is. De verwachting is dat deze formulering een zeer klein segment van de huidige markt voor exenatide overneemt. Inschatting: er komen maximaal 1000 patiënten in aanmerking.

Patiëntvolume

< 1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Fabrikant; GIPdatabank

Aanvullende opmerkingen

In 2017 988 gebruikers op exenatide. Dit aantal is afnemend ten opzichte van voorgaande jaren. Totale GLP-1 klasse in 2017 volgens GIP 12.919 gebruikers. Het gebruik van exenatide zal naar verwachting nog verder afnemen nu semaglutide ook beschikbaar is. De verwachting is dat deze formulering een zeer klein segment van de huidige markt voor exenatide overneemt. Inschatting: er komen maximaal 1000 patiënten in aanmerking.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	1.352,00
Bronnen	G-standaard; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Laag financieel risico, ongeveer gelijk aan huidige prijs bydureon pen (€26 per stuk). Als de NHG- standaard diabetes GLP-1 agonisten opneemt in het behandelalgoritme, dan zal de commissie de voorkeur laten uitgaan naar middelen die een vermindering van cardiovasculaire events hebben laten zien. De cardiovasculaire outcome trial van dit middel heeft dat niet laten zien.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	1.352.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

1.352.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Exenatide