Vouw alle secties open

Fedratinib

Uitgebreide indicatie Myelofibrosis
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Fedratinib
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Hematologie, overig
Uitgebreide indicatie Myelofibrosis
Fabrikant celgene
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen JAK2 inhibitor

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Verwachte registratie Januari 2020
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen In 2013 zijn de klinische studies door Sanofi stopgezet wegens ernstige bijwerkingen (Wernicke’s encephalopathie). Celgene heeft Federatinib nu opgekocht.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 400 mg
Bronnen NCT01437787

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

20 - 143

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen 143 diagnoses in 2016. De inschatting van de werkgroep is 20 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Polycythemia Vera
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.