Vouw alle secties open

Fedratinib

Inrebic

Uitgebreide indicatie Myelofibrosis
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Fedratinib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hematologie, overig
Uitgebreide indicatie Myelofibrosis
Merknaam Inrebic
Fabrikant celgene
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum ErasmusMC, Radboud
Aanvullende opmerkingen JAK2 inhibitor

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Mei 2019
Verwachte registratie Mei 2020
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen In 2013 zijn de klinische studies door Sanofi stopgezet wegens ernstige bijwerkingen (Wernicke’s encephalopathie). Celgene heeft Federatinib nu opgekocht.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Verschillende
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Milt verkleining, symptom score reduction
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 400 mg
Bronnen NCT01437787; NCT01523171

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

20 - 143

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen 143 diagnoses in 2016. De inschatting van experts is 20 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Polycythemia Vera
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.