Vouw alle secties open

Fedratinib

Inrebic

Uitgebreide indicatie Myelofibrosis
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Fedratinib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Myeloproliferatieve aandoeningen
Uitgebreide indicatie Myelofibrosis
Merknaam Inrebic
Fabrikant celgene
Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen JAK2 inhibitor

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum November 2020
Verwachte registratie November 2021
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen In 2013 zijn de klinische studies door Sanofi stopgezet wegens ernstige bijwerkingen (Wernicke’s encephalopathie). Celgene heeft Federatinib nu opgekocht. De fabrikant verwacht indiening in Q4 2019 en registratie in Q4 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Ruxolitinib
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Milt verkleining, symptom score reduction
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 400 mg
Bronnen JAKARTA: NCT01437787 JAKARTA2: NCT01523171

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

20 - 143

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen 143 diagnoses in 2016. De inschatting van experts is 20 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen medicijnkosten.nl en gipdatabank.nl
Aanvullende opmerkingen De kosten zullen mogelijk in dezelfde range komen te liggen als ruxolitinib, wat per tablet van 10 mg € 64,80 kost (incl. BTW). Uiteindelijke kosten per patiënt per jaar afhankelijk van de dosis en behandelduur. De kosten van ruxolitinib betroffen gemiddeld genomen bij de behandeling van myelofibrose zo'n €30.000 per patient per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.