Fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol

Uitgebreide indicatie	Asthma in adults inadequately controlled with dual steroid/beta agonist therapy
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten	7.570.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol
Domein	Longziekten algemeen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Astma
Uitgebreide indicatie	Asthma in adults inadequately controlled with dual steroid/beta agonist therapy
Merknaam	Trelegy Ellipta
Fabrikant	GSK
Werkingsmechanisme	LABA/LAMA/ICS
Toedieningsweg	Inhalatie
Toedieningsvorm	Inhalatiepoeder
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	glucocorticoid agonist + long-acting beta2 agonist + muscarinic acetylcholine antagonist

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Juli 2019
Verwachte registratie	Mei 2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Indiening verwacht in 2H 2019

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Aparte toediening van de bestanddelen
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De mogelijke meerwaarde zit hem vooral in het gebruiksgemak niet zo zeer in de werking. Het is niet mogelijk concentraties van individuele bestanddelen aan te passen
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Bronnen	NCT02924688

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	5.000 - 15.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie
Aanvullende opmerkingen	In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma 5-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000). Afhankelijk van de precieze indicatiestelling en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen. De werkgroep schat in dat dit ongeveer 5.000-15.000 patiënten zal bedragen.

Patiëntvolume

5.000 - 15.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie

Aanvullende opmerkingen

In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma 5-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000). Afhankelijk van de precieze indicatiestelling en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen. De werkgroep schat in dat dit ongeveer 5.000-15.000 patiënten zal bedragen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	757,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	12 verpakkingen van 30 doseringen kosten €757,32.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	7.570.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

7.570.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	clincialtrials.gov
Aanvullende opmerkingen	Geen andere indicaties onderzocht in fase III van het klinisch onderzoek.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.