Vouw alle secties open

Formoterol/glycopyronium

Bevespi Aerosphere

Uitgebreide indicatie Bevespi Aerosphere is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adu
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Formoterol/glycopyronium
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie COPD
Uitgebreide indicatie Bevespi Aerosphere is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Merknaam Bevespi Aerosphere
Fabrikant AstraZeneca
Toedieningsweg Inhalatie
Toedieningsvorm Aerosol
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen parasympaticolyticum + beta2-sympaticomimeticum

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Augustus 2017
Verwachte registratie December 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie oktober 2018

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Huidige LABA/LAMA (Ultibro, Anoro, Spiolto, Duaklir).
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Langwerkend LABA/LAMA.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 2x 7,2/5 µg
Bronnen Fabrikant (GOLD aanbevelingen http://goldcopd.org)
Aanvullende opmerkingen 2 maal per dag 2 inhalaties.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen GIP-databank
Aanvullende opmerkingen Het max. patiëntvolume is gebaseerd op gegevens waaruit blijkt dat 36.128 patiënten LABA/LAMA gebruiken. Binnen dit volume zal Bevespi gaan concurreren met de huidige behandelopties.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 550,00 - 650,00
Bronnen Prescribing outlook 2017; medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Prijs zal waarschijnlijk competitief zijn aan bestaande inhalatoren. Vergelijkbaar met Trimbow. €66,13 per verpakking is de prijs €0,55 per dosis en €2,21 per dag (2dd 2 inhalaties). Duurder dan elk van de bestanddelen afzonderlijk maar goedkoper dan los.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.