Vouw alle secties open

Formoterol/glycopyronium

Bevespi

Uitgebreide indicatie Bevespi Aerosphere is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adu
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Formoterol/glycopyronium
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie COPD
Uitgebreide indicatie Bevespi Aerosphere is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Merknaam Bevespi
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme LABA/LAMA
Toedieningsweg Inhalatie
Toedieningsvorm Aerosol
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Parasympaticolyticum + beta2-sympaticomimeticum

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum Augustus 2017
Verwachte registratie December 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie oktober 2018. Geregistreerd in december 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Huidige LABA/LAMA (Ultibro, Anoro, Spiolto, Duaklir).
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Langwerkend LABA/LAMA.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 2 inhalaties 7,2/5 µg
Bronnen GOLD aanbevelingen http://goldcopd.org
Aanvullende opmerkingen 2 maal per dag 2 inhalaties.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen GIP-databank
Aanvullende opmerkingen Het max. patiëntvolume is gebaseerd op gegevens waaruit blijkt dat 36.128 patiënten LABA/LAMA gebruiken. Binnen dit volume zal Bevespi gaan concurreren met de huidige behandelopties.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 530,00 - 570,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Prijs zal waarschijnlijk competitief zijn aan bestaande inhalatoren. Vergelijkbaar met andere LAMA / LABAs.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.