Vouw alle secties open

Fostamatinib

Tavalisse

Uitgebreide indicatie Chronic immune thrombocytopenia
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 8.925.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Fostamatinib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hematologie, overig
Uitgebreide indicatie Chronic immune thrombocytopenia
Merknaam Tavalisse
Fabrikant Rigel
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Prodrug voor het actieve bestandsdeel tamatinib wat een remmer is van de tyrosinekinase Syk.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Oktober 2018
Verwachte registratie November 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing 56% van de patiënten met een stabiele respons behielden die voor ten minste 24 maanden.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 100 mg
Bronnen Bussel et al. Am J Hematol. 2018 Apr 26; ASH2018, paper No: 736

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

170 - 680

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Erfelijkheid.nl
Aanvullende opmerkingen ITP komt bij ongeveer 1 tot 4 op de 100.000 mensen voor.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 13.000,00 - 29.000,00
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Verwacht wordt dat de prijs in lijn ligt met de huidige therapiën. Eltrombopag kostte in 2016 €13.139,00 p.p.p.j.. Romiplostim kostte in 2016 €28.998,00 p.p.p.j..

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

8.925.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.