Uitgebreide indicatie Rukobia, in combination with other antiretrovirals, is indicated for the treatment of adults with mu
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 108.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Fostemsavir
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie HIV
Uitgebreide indicatie Rukobia, in combination with other antiretrovirals, is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant HIV-1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti-viral regimen.
Merknaam Rukobia
Fabrikant ViiV
Werkingsmechanisme HIV remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Scrip pipeline watch 3 nov 2017: BRIGHTE trail, positive results in heavily pretreated patients. Antiretroviral designed to prevent HIV attachment to and entry into CD4+ T cells, first-in-class.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Versnelde beoordeling
Indieningsdatum Februari 2020
Verwachte registratie Februari 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in december 2020. GVS-advies wordt verwacht in december 2021.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Dit middel zal naar verwachting worden ingezet als een laatste redmiddel bij patiënten die virologisch niet of slecht kunnen worden onderdrukt.
Behandelduur levenslang
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 600 mg
Bronnen clinicaltrials.gov, NCT02362503

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen De schatting is dat er maximaal 10 patiënten in aanmerking zullen komen voor dit middel. Dit gegeven dat het middel wordt ingezet als laatste redmiddel bij patiënten die virologisch niet of slecht kunnen worden onderdrukt.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 9.600,00 - 12.000,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen In dezelfde orde van grootte als huidige STRs die variëren tussen de €800-€1.000 per maand (gelijke kosten verwacht). De kosten bestaan grotendeels niet uit meerkosten maar uit vervanging van bestaande middelen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

108.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen SPS

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.