Galcanezumab

Extended indication	Clusterhoofdpijn
Therapeutic value	Possible equal value
Total cost	6,375,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Galcanezumab
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Headache
Extended indication	Clusterhoofdpijn
Proprietary name	Emgality
Manufacturer	Eli Lilly
Mechanism of action	CGRP-directed antibody
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	CGRP monoclonal antibody.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	2020
Expected Registration	2021
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Sumatriptan SC of 100% zuurstof, 2e keus is nasaal sumatriptan bij clusterhoofdpijn.
Therapeutic value	Possible equal value
Substantiation	Een fase III studie met galcanezumab heeft een significante reductie aangetoond in de frequentie van cluster hoofdpijn aanvallen.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times a month
Dosage per administration	300 mg
References	Goadsby et al. N Engl J Med 2019; 381:132-141

Expected patient volume per year

Patient volume	425 - 1,700 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NVN richtlijn hoofdpijn
Additional remarks	1 op de 10.000 mensen heeft clusterhoofdpijn dus max 1.700 clusterhoofdpijn patiënten. Verwachting is dat bij gelijke waarde aan sumatriptan sc alleen de patiënten die zich niet redden met sumatriptan galcanezumab zullen gebruiken. Sumatriptan (met eventueel aanvulling van zuurstof) is vrij effectief in de behandeling van episodische clusterhoofdpijn. Naar schatting zal maximaal 25% van de patiënten galcanezumab nodig hebben.

Patient volume

425 - 1,700

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NVN richtlijn hoofdpijn

Additional remarks

1 op de 10.000 mensen heeft clusterhoofdpijn dus max 1.700 clusterhoofdpijn patiënten. Verwachting is dat bij gelijke waarde aan sumatriptan sc alleen de patiënten die zich niet redden met sumatriptan galcanezumab zullen gebruiken. Sumatriptan (met eventueel aanvulling van zuurstof) is vrij effectief in de behandeling van episodische clusterhoofdpijn. Naar schatting zal maximaal 25% van de patiënten galcanezumab nodig hebben.

Expected cost per patient per year

Cost	6,000.00
References	Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) Inhibitors as Preventive Treatments for Patients with Episodic or Chronic Migraine: Effectiveness and Value, ICER 2018 https://www.reuters.com/article/us-amgen-pricing-migraine/amgens-new-migraine-drug-hits-insurance-hurdles-idUSKBN1KG0CT
Additional remarks	Prijs in Nederland van Emgality is nog niet publiek. De verwachting is dat de kosten voor de behandeling van clusterhoofdpijn in lijn zullen liggen met die van migraine. De lijstprijs van de concurrent Aimovig ligt op €5.850 per jaar.

Potential total cost per year

Total cost	6,375,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

6,375,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.