Galcanezumab

Uitgebreide indicatie	Clusterhoofdpijn
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten	6.375.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Galcanezumab
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Hoofdpijn
Uitgebreide indicatie	Clusterhoofdpijn
Merknaam	Emgality
Fabrikant	Eli Lilly
Werkingsmechanisme	CGRP-gericht antilichaam
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	CGRP monoclonal antibody.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2020
Verwachte registratie	2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Sumatriptan SC of 100% zuurstof, 2e keus is nasaal sumatriptan bij clusterhoofdpijn.
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Een fase III studie met galcanezumab heeft een significante reductie aangetoond in de frequentie van cluster hoofdpijn aanvallen.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per maand
Dosis per toediening	300 mg
Bronnen	Goadsby et al. N Engl J Med 2019; 381:132-141

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	425 - 1.700 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NVN richtlijn hoofdpijn
Aanvullende opmerkingen	1 op de 10.000 mensen heeft clusterhoofdpijn dus max 1.700 clusterhoofdpijn patiënten. Verwachting is dat bij gelijke waarde aan sumatriptan sc alleen de patiënten die zich niet redden met sumatriptan galcanezumab zullen gebruiken. Sumatriptan (met eventueel aanvulling van zuurstof) is vrij effectief in de behandeling van episodische clusterhoofdpijn. Naar schatting zal maximaal 25% van de patiënten galcanezumab nodig hebben.

Patiëntvolume

425 - 1.700

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NVN richtlijn hoofdpijn

Aanvullende opmerkingen

1 op de 10.000 mensen heeft clusterhoofdpijn dus max 1.700 clusterhoofdpijn patiënten. Verwachting is dat bij gelijke waarde aan sumatriptan sc alleen de patiënten die zich niet redden met sumatriptan galcanezumab zullen gebruiken. Sumatriptan (met eventueel aanvulling van zuurstof) is vrij effectief in de behandeling van episodische clusterhoofdpijn. Naar schatting zal maximaal 25% van de patiënten galcanezumab nodig hebben.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	6.000,00
Bronnen	Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) Inhibitors as Preventive Treatments for Patients with Episodic or Chronic Migraine: Effectiveness and Value, ICER 2018 https://www.reuters.com/article/us-amgen-pricing-migraine/amgens-new-migraine-drug-hits-insurance-hurdles-idUSKBN1KG0CT
Aanvullende opmerkingen	Prijs in Nederland van Emgality is nog niet publiek. De verwachting is dat de kosten voor de behandeling van clusterhoofdpijn in lijn zullen liggen met die van migraine. De lijstprijs van de concurrent Aimovig ligt op €5.850 per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	6.375.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

6.375.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.