Vouw alle secties open

Galcanezumab

Uitgebreide indicatie Prophylactic treatment of migraine headache.
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 120.000.000,00

Product

Werkzame stof Galcanezumab
Domein Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie Hoofdpijn
Uitgebreide indicatie Prophylactic treatment of migraine headache.
Fabrikant Eli Lilly
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: 'Calcitonin gene-related peptide receptor (CGRPR)', monoklonaal antilichaam.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum December 2017
Verwachte registratie Oktober 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Aanvullende opmerkingen Registatieproces: 'Fast Track Designation' in Amerika (FDA).

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties In ontwikkeling zijn andere GCRP antilichamen voor vergelijkbare indicatie: Erenumab, Eptinezumab, Fremanezumab. Huidige behandeling profylaxe: betablokkers, anticonvulsiva.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Meerwaarde verwacht, bij die patiënten waarbij andere profylactische therapieën (zoals bijvoorbeeld betablokkers, anticonvulsiva, flunarizine) falen.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per maand
Dosis per toediening 120 mg en 240 mg s.c.
Bronnen clinicaltrials.gov: NCT02959177, NCT02959190, NCT02797951, NCT02836613. https://investor.lilly.com/releasedetail.cfm?releaseid=1029791
Aanvullende opmerkingen Behandelduur: chronisch

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

8.000 - 24.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen Patiëntenaantal gebasseerd op erenumab.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 5.000,00 - 10.000,00
Bronnen Prescribing Outlook 2017
Aanvullende opmerkingen Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Prescribing Outlook 2017: 'High cost drug.' Huidige standaardbehandeling (profylaxe) is goedkoop, echter ziekteverzuim a.g.v. migraine neemt mogelijk af en de daarmee gepaard gaande maatschappelijke kosten dus ook.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

120.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Indicatie-uitbreiding: mogelijk bij episodische en chronische clusterhoofdpijn

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.