Vouw alle secties open

Galcanezumab

Uitgebreide indicatie Prophylactic treatment of migraine headache.
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 112.500.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Galcanezumab
Domein Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie Hoofdpijn
Uitgebreide indicatie Prophylactic treatment of migraine headache.
Fabrikant Eli Lilly
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: 'Calcitonin gene-related peptide receptor (CGRPR)', monoklonaal antilichaam.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum December 2017
Verwachte registratie Januari 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Registatieproces: 'Fast Track Designation' in Amerika (FDA).

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties In ontwikkeling zijn andere GCRP antilichamen voor vergelijkbare indicatie: Erenumab, Eptinezumab, Fremanezumab. Huidige behandeling profylaxe: betablokkers, anticonvulsiva.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Meerwaarde verwacht, bij die patiënten waarbij andere profylactische therapieën (zoals bijvoorbeeld betablokkers, anticonvulsiva, flunarizine) falen. Galcanezumab 120 mg geeft een significante reductie van het aantal migraine hoofdpijn dagen in vergelijking met placebo.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per maand
Dosis per toediening 120 mg en 240 mg s.c.
Bronnen NCT02959177; NCT02959190; NCT02797951; NCT02836613; investor.lilly.com
Aanvullende opmerkingen Behandelduur: chronisch. Er is geen duidelijk vergelijkingsmateriaal tussen de nieuwere middelen Galcanezumab, Eptinezumab, Erenumab en Fremanezumab waardoor de meerwaarde ten opzichte van deze middelen bij migraine nog niet is vast te stellen.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

6.000 - 24.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen https://www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-hoofdpijn, Smelt; European Journal of General Practice, 2012; 18: 143–148.
Aanvullende opmerkingen Patiëntenaantal gebasseerd op erenumab: Max. patiëntvolume gebaseerd op: Populatie >18 jaar, prevalentie migraine 15% (https://www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-hoofdpijn). Diagnose 39% van populatie (DRG 2014), > 4 hoofdpijndagen per maand (25% van totale populatie): 160.000-200.000 patiënten (Hoofdpijnnet) 8–12% van migraine patiënten gebruikt preventieve therapie ± 24.000 (Smelt; European Journal of General Practice, 2012; 18: 143–148).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 5.000,00 - 10.000,00
Bronnen Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) Inhibitors as Preventive Treatments for Patients with Episodic or Chronic Migraine: Effectiveness and Value, ICER 2018
Aanvullende opmerkingen ICER gaat uit van een geschatte prijs van $8.500 per patiënt per jaar voor Erenumab of Fremanezumab bij chronische of episodische migraine. De verwachting is dat galcanezumab verglijkbaar geprijsd zal zijn vanwege de concurrentie. Huidige standaardbehandeling (profylaxe) is goedkoop, echter ziekteverzuim als gevolg van migraine neemt mogelijk af en de daarmee gepaard gaande maatschappelijke kosten dus ook. De verwachting is dat het bedrag per patiënt per jaar tussen de €5000 en €10000 euro zal komen te liggen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

112.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Indicatie-uitbreiding: mogelijk bij episodische en chronische clusterhoofdpijn

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.