Gefapixant

Uitgebreide indicatie	Adults with Unexplained and Refractory Chronic Cough
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Gefapixant
Domein	Longziekten algemeen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Long, overig
Uitgebreide indicatie	Adults with Unexplained and Refractory Chronic Cough
Fabrikant	MSD
Werkingsmechanisme	Receptorantagonist
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Februari 2021
Verwachte registratie	Maart 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant verwacht registratie in maart 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	No current registered treatment option is available for adults with Unexplained Chronic Cough (UCC) and Refractory Chronic Cough (RCC).
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	45mg
Bronnen	NCT03449134
Aanvullende opmerkingen	- Codeine is not indicated for use in patients with RCC or UCC. - Codeine is not included and not recommended in the most recent European Respiratory Society guideline ‘Chronic Cough’ as a treatment option for RCC/UCC patients. - No Dutch guideline available. - Codeine has not been studied in RCC/UCC patients in any major trials.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen	Morice A. Chronic cough: epidemiology. Chron Respir Dis. 2008;5(1):43-7.
Aanvullende opmerkingen	Onder chronisch hoesten wordt verstaan dat het hoesten meer dan 8 weken aanhoudt. De prevalentie in de algemene bevolking wordt geschat op 12%. De drie voornaamste oorzaken van chronisch hoesten bij een niet-roker met een normale thoraxradiografie zijn astma, gastro-intestinale reflux (GER) en rhinosinusitis, echter bij een klein deel behandeling hiervoor niet afdoende en behoudt men chronische hoestklachten (RCC). Daarnaast kan er voor een klein aantal patiënten echter geen oorzaak gevonden worden en is er sprake van chronische onverklaarbare hoest (UCC).

Bronnen

Morice A. Chronic cough: epidemiology. Chron Respir Dis. 2008;5(1):43-7.

Aanvullende opmerkingen

Onder chronisch hoesten wordt verstaan dat het hoesten meer dan 8 weken aanhoudt. De prevalentie in de algemene bevolking wordt geschat op 12%. De drie voornaamste oorzaken van chronisch hoesten bij een niet-roker met een normale thoraxradiografie zijn astma, gastro-intestinale reflux (GER) en rhinosinusitis, echter bij een klein deel behandeling hiervoor niet afdoende en behoudt men chronische hoestklachten (RCC). Daarnaast kan er voor een klein aantal patiënten echter geen oorzaak gevonden worden en is er sprake van chronische onverklaarbare hoest (UCC).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Aanvullende opmerkingen	Codeine is not an appropriate comparator for gefapixant in this underserved patient population, where no current treatment option is registered for this UCC/RCC indication.