Uitgebreide indicatie

Adults with Unexplained and Refractory Chronic Cough

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Registratiefase

Geregistreerd

Product

Werkzame stof

Gefapixant

Domein

Longziekten algemeen

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Longziekten, overig

Uitgebreide indicatie

Adults with Unexplained and Refractory Chronic Cough

Fabrikant

MSD

Werkingsmechanisme

Receptorantagonist

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Aanvullende opmerkingen
In Japan geregistreerd onder de merknaam LYFNUA

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

ATMP

Nee

Indieningsdatum

Februari 2021

Verwachte registratie

September 2023

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Geregistreerd

Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie juli 2023

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Gefapixant is 52 weken onderzocht in de COUGH-1 en COUGH-2 studies. Hierin werd gefaxipant vergeleken met placebo en werd er een verbetering in de kwaliteit van leven geconstateerd. Er is nog geen vergelijking gedaan met andere geneesmiddelen. In september is uit resultaten nogmaals gebleken dat gebruik van gefapixant leidt tot een vermindering van de hoestfrequentie. Er werd een reductie van 17,6% gevonden. Mate van de hoest (mean difference, −6.2 on 100-mm visual analog scale), en hoestspecifieke kwaliteit van leven (mean difference, 1.0 point on the Leicester Cough Questionnaire) vergeleken met placebo. Echter waren er ook bijwerkingen zoals smaakverlies.

Behandelduur

doorlopend

Toedieningsfrequentie

2 maal per dag

Dosis per toediening

45mg

Bronnen
NCT03449134
Aanvullende opmerkingen
- Codeine is not indicated for use in patients with RCC or UCC.
- Codeine is not included and not recommended in the most recent European Respiratory Society guideline ‘Chronic Cough’ as a treatment option for RCC/UCC patients.
- No Dutch guideline available.
- Codeïne has not been studied in RCC/UCC patients in any major trials.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

850.000 - 1.700.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Morice A. Chronic cough: epidemiology. Chron Respir Dis. 2008;5(1):43-7.
Aanvullende opmerkingen
Onder chronisch hoesten wordt verstaan dat het hoesten meer dan 8 weken aanhoudt. De prevalentie in de algemene bevolking wordt geschat op 12%. De drie voornaamste oorzaken van chronisch hoesten bij een niet-roker met een normale thoraxradiografie zijn astma, gastro-intestinale reflux (GER) en rhinosinusitis, echter bij een klein deel is de behandeling hiervoor niet afdoende en behoudt men chronische hoestklachten (RCC). Daarnaast kan er voor een klein aantal patiënten echter geen oorzaak gevonden worden en is er sprake van chronische onverklaarbare hoest (UCC). Het is nog de vraag hoe de behandelrichtlijn eruit zal komen te zien, mogelijk zal gefapixant bijvoorbeeld ingezet kunnen worden nadat hoestlogopedie geen effect heeft.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Nee

Overige informatie

Aanvullende opmerkingen
Codeine is not an appropriate comparator for gefapixant in this underserved patient population, where no current treatment option is registered for this UCC/RCC indication.