Gepotidacin

Gepotidacin

Infectieziekten

Nieuw middel (specialité)

Bacteriele infecties

Ongecompliceerde urineweginfectie.

GSK

GSK

Antibioticum

Oraal

Extramuraal (GVS)

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nieuwe toedieningsvorm

Nee

2024

2025

Nee

Klinische studies

Nitrofurantoïne, fosfomycine en trimethoprim.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Gepotidicin is effectief tegen E. coli en S. saprophyticus. Dat zijn beide belangrijks pathogenen bij urineweginfecties. In de EAGLE 2 is gepotidacin vergeleken met nitrofurantoine in vrouwen en adolescenten met een nitro gevoelige stam. Gezien het andere werkingsmechanisme ten opzichte van de reeds op de markt zijnde middelen en de orale toedieningsvorm is het een toevoeging aan de huidige behandelopties. Het geneesmiddel werkt op zowel DNAS gyrase als op topoisomerase IV (pol C). Helaas lijken stammen die ongevoelig zijn voor FQ hogere MIC waarden te hebben. Nog geen duidelijk inzicht in de gevoeligheden van nitro en/of fosfomycine resistente stammen, maar de eerste data zijn niet zo veelbelovend.

Maximaal 5 dag/dagen

2 maal per dag

1500mg

EAGLE 2 and EAGLE 3 study clinicaltrials.gov

< 42.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Nethmap 2022(1); Gipdatabank 2021(2);

Er wordt verwacht dat in eerste instantie de bekende geneesmiddelen zoals nitro, fosfo, amoxi en cotrim ingezet zullen worden. Het is tot nu enkel in vrouwen bestudeerd, maar als er geen andere opties zijn zullen artsen het mogelijk ook aan mannen voorschrijven.
De resistentie cijfers voor E coli en S saprophyticus zijn als volgt: nitro 2%, fosfo 3% en trim 25% (1).
In 2021 waren er ongeveer 600.000 gebruikers van nitrofurantoine, 180.000 gebruikers van fosfomycine en 61.000 van trimethoprim (2). Er komen in theorie dus maximaal 42.000 patiënten in aanmerking.

> 8,24

Gipdatabank

Mogelijk zijn de kosten vergelijkbaar met andere antibiotica voor deze indicatie. Gemiddeld werd er per gebruiker van nitrofurantoïne in 2021 €8,24 vergoed.

346.080,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Ja

Studies bij andere indicaties zijn gaande waaronder Gonorroe

EAGLE 1 clinicaltrials.gov fabrikant

Er is op dit moment geen overige informatie.