Vouw alle secties open

Glasdegib

Daurismo

Uitgebreide indicatie Treatment of acute myeloid leukaemia (AML) in adult patients who are not candidates for standard ind
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 45.675.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Glasdegib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie AML/MDS
Uitgebreide indicatie Treatment of acute myeloid leukaemia (AML) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.
Merknaam Daurismo
Fabrikant Pfizer
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Filmomhulde tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Glasdegib inhibits of the Hedgehog (Hh) signal transduction pathway via targeting Smoothened (SMO), a transmembrane receptor. Glasdegib inhibits SMO activitation and blocks Hedgehog signaling.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Mei 2019
Verwachte registratie Augustus 2020
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Registratie wordt verwacht in Q3 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Lage dosering cytarabine.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 100 mg
Bronnen NCT03416179

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 261

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen De incidentie van AML bij personen van 75 jaar en ouder bedroeg 261 patiënten. Het aantal is afhankelijk van uiteindelijke indicatie. Een groot gedeelte van de patienten wordt in HOVON studies behandeld.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 175.000,00
Bronnen FDA approves new blood cancer treatment from Pfizer, Reuters, November 21, 2018
Aanvullende opmerkingen In de VS is de lijstprijs gesteld op $16.925 per maand. De behandelduur is nog niet bekend maar voor een behandeling van een jaar zou dit neerkomen op $203.100 (ongeveer €175.000). De prijsstelling in de EU zal niet voor Q3 2020 beschikbaar zijn.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

45.675.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.