Glepaglutide

Uitgebreide indicatie	Short Bowel Syndrome.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Glepaglutide
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Darmziekten
Uitgebreide indicatie	Short Bowel Syndrome.
Fabrikant	Zealand
Werkingsmechanisme	Glucagonanaloog
Toedieningsweg	Subcutaan
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Glucagon-like peptide 2 stimulants.

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2023
Verwachte registratie	2024
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Primary completion fase 3 studie in juli 2022.

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Het vergelijkbare geneesmiddel teduglutide wordt nog niet vergoed in Nederland (wel in de meeste andere Europese landen). Glepaglutide gaat concurreren met tedaglutide binnen de groep van glucagon-like peptide-2 analogen bij SBS. De halfwaardetijd van glepaglutide (ca 50u) is vele male langer dan die van teduglutide waardoor een wekelijkse sc injectie mogelijk wordt in plaats van een dagelijkse. Dit is een potentieel voordeel.
Toedieningsfrequentie	2 maal per week
Bronnen	NCT03690206

Patiëntvolume	< 300 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Expert opinie (1);
Aanvullende opmerkingen	Er wordt verwacht dat er in Nederland enkele honderden patiënten met deze indicatie zijn.

Patiëntvolume

< 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Expert opinie (1);

Aanvullende opmerkingen

Er wordt verwacht dat er in Nederland enkele honderden patiënten met deze indicatie zijn.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.