Glofitamab

Glofitamab

Hematology

New medicine (specialité)

Aggressive non-Hodgkin?s lymphoma

Columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large B‑cell lymphoma (DLBCL), after two or more lines of systemic therapy.

Columvi

Roche

Roche

Immunostimulation

Intravenous

Intravenous drip

Intermural (MSZ)

NP30179 Phase 1b

Centralised (EMA)

Normal trajectory

No

May 2022

June 2023

Yes

Positive CHMP opinion

Positieve opinie CHMP in april 2023.

Polatuzumab plus bendamustine plus rituximab, CAR-T of bendamustine plus rituximab.

No estimate possible yet

Glofitamab is een bispecifiek antilichaam. De drie bi-specifieke behandelingen die binnenkort de markt betreden zullen gaan concurreren met de CAR-T behandelingen. Het voordeel is dat het in een fixed duration wordt gegeven van 33 weken. 60 tot 70% van de patiënten reageert goed en met een lange duur van respons. Een nadeel is dat dit geneesmiddel intraveneus toegediend moet worden.

Maximal 33 week / weeks

1 times every 3 weeks

Cyclus 1 dag 1: 2,5 mg en dag 8 10 mg; cyclus 2 en verder: dag 1 30 mg

NCT03075696; https://www.roche.ch/com/investors/updates/inv-update-2022-05-27.htm

Mediaan is 5 cycli (12 weken)
Voorbehandeling met 1 dosis obinituzumab

126 - 168

Market share is generally not included unless otherwise stated.

(1)	Advies sluisplaatsing Zynlonta; (2)  NKR-cijfers 2021; (3) Sehn et al. 2021; (4) Sehn et al. 2021, Advies herbeoordeling axicabtagene ciloleucel (Yescarta®), Zorginstituut Nederland, juni 2021

DLBCL is een van de vaakst voorkomende, agressieve non-Hodgkin lymfomen. Voor de inschatting van het maximale patiëntvolume is de lijn van Advies sluisplaatsing Zynlonta gevolgd (1). 
De incidentie van DLBCL (inclusief PMBCL) betreft 1.653 patiënten in 2021. Al deze patiënten kunnen in aanmerking komen voor een eerstelijnsbehandeling (1). Er wordt in de behandeling onderscheid gemaakt in stadium I en II (30%) en stadium III en IV (70%). Van de patiënten met stadium I en II is 5% primair refractair en heeft 95% een complete response, waarvan maximaal 10% relapsed. Van de patiënten met stadium III en IV is 15% primair refractair en heeft 85% een complete response, waarvan maximaal 25% een relapse heeft (n=491) (3). 50% van de patiënten die in aanmerking komen voor een tweedelijnsbehandeling is geen kandidaat voor autologe stamceltransplantatie (ASCT) en start met een andere behandeling in de tweede lijn (n=246 patiënten) (2). Daarvan komt ongeveer de helft van de patiënten in aanmerking voor een behandeling in de derde lijn (n=123 patiënten) (3). 50% van de patiënten is wel kandidaat voor ASCT en ontvangt chemotherapie, waarna 50% refractair is en start met een behandeling in de derde lijn (n=246). De andere 50% heeft wel een response na chemotherapie en kan starten met een ASCT. Van deze groep zal 50% uiteindelijk relapsen en starten met een behandeling in de derde lijn (n=184) (4) Voor een behandeling in de derde lijn komen er uiteindelijk maximaal 123+184=307 patiënten in aanmerking (4).
De maximale inschatting van het patiëntvolume is 307 patiënten. Het toekomstige patiënten volume hangt daarnaast af van de CAR-T’s in de 2e lijn, omdat deze de stamceltransplantaties mogelijk zullen vervangen en door een hogere respons het aantal patiënten in de derde lijn verlagen.

De inschatting van het patiëntvolume per jaar door de werkgroep is 126 tot 168 patiënten per jaar.

105,000.00 - 120,000.00

Fabrikant

Er is nog geen officiële prijs bekend, naar verwachting zal een volledige behandeling van 12 cycli tussen de €105.000 en €120.000 zijn.

16,537,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

Yes

Relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) - second-line with chemotherapy

SPS UK

There is currently no futher information available.