Vouw alle secties open

Glucagon

Uitgebreide indicatie Behandeling van ernstige hypoglykemie bij patienten met diabetes melitus type 1
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Glucagon
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Diabetes
Uitgebreide indicatie Behandeling van ernstige hypoglykemie bij patienten met diabetes melitus type 1
Fabrikant Eli Lilly
Toedieningsweg Nasaal
Toedieningsvorm Poeder voor lokaal gebruik
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Peptidehormoon dat bloedsuikerspiegel verhoogt.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum Augustus 2018
Verwachte registratie September 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Nieuwe formulering van glucagon voor nasaal gebruik, bij hypoglycaemie

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Glucagon injectie, of glucose injectie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Deze nieuwe formulering is wezenlijk anders, alternatief voor injectie.
Behandelduur levenslang
Dosis per toediening 3 mg
Bronnen NCT02402933; clinical trials. gov.; Stenninger Diabetialogia 1993 Prospective study evaluating the use of nasal glucagon for the treatment of moderate to severe hypoglycaemia in adults with type 1 diabetes in a real‐world setting Elizabeth R. Seaquist, et al. Diabetes Obes Metab.2018;20:13161320.https://doi.org/10.1111/dom.13278 . A phase 3 multicenter, open‐label, prospective study designed to evaluate the effectiveness and ease of use of nasal glucagon in the treatment of moderate and severe hypoglycemia in children and adolescents with type 1 diabetes in the home or school setting Larry C Deeb, et al. Pediatric Diabetes.2018;19:1007–1013
Aanvullende opmerkingen De huidige behandeling is glucagon als injectie. Dit product kan nasaal worden gegeven. Het is echter alleen bij kinderen en volwassenen met diabetes mellitus type 1 (DM1) getest.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

4.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIPdatabank; clinicaltrials.gov; Diabetes fonds
Aanvullende opmerkingen Er waren in 2016 21.176 gebruikers van glucagon (GlucaGen), nasaal glucagon zal hier een marktaandeel van moeten veroveren. Echter zijn eerste trails alleen uitgevoerd in 4-75 jarige populaties met DM1.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen nu studies bij kinderen > 4jaar en volwassenen (zie bronnen)
Bronnen Kinderen/adolescenten: - Sherr JL et al. Glucagon Nasal Powder: A Promising Alternative to Intramuscular Glucagon in Youth With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):555-62. - Deeb et al. A phase 3 multicenter, open-label, prospective study designed to evaluate the effectiveness and ease of use of nasal glucagon in the treatment of moderate and severe hypoglycemia in children and adolescents with type 1 diabetes in the home or school setting. Pediatr Diabetes. 2018 Aug;19(5):1007-1013. Volwassenen : - Rickels MR et al. Intranasal Glucagon for Treatment of Insulin-Induced Hypoglycemia in Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Crossover Noninferiority Study. Diabetes Care. 2016 Feb;39(2):264-70. - Seaquist ER et al. Prospective study evaluating the use of nasal glucagon for the treatment of moderate to severe hypoglycaemia in adults with type 1 diabetes in a real-world setting. Diabetes Obes Metab. 2018 May;20(5):1316-1320. Simulated Usability Study: - Yale JF et al. Faster Use and Fewer Failures with Needle-Free Nasal Glucagon Versus Injectable Glucagon in Severe Hypoglycemia Rescue: A Simulation Study. Diabetes Technol Ther. 2017 Jul;19(7):423-432.
Aanvullende opmerkingen Nu alleen fase 3 in 4-18 jarige.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.