Extended indication Behandeling van ernstige hypoglykemie bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 4
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 9,280,000.00
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Glucagon
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Diabetes
Extended indication Behandeling van ernstige hypoglykemie bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 4 jaar en ouder met diabetes mellitus.
Proprietary name Baqsimi
Manufacturer Eli Lilly
Mechanism of action Glucagon analogue
Route of administration Nasal
Therapeutical formulation Powder for topical use
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Peptidehormoon dat bloedsuikerspiegel verhoogt.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
Submission date August 2018
Expected Registration December 2019
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional comments Nieuwe formulering van glucagon voor nasaal gebruik, bij ernstige hypoglykemie. Positieve CHMP-opinie in oktober 2019. Op 5 november 2020 adviseert het Zorginstituut de minister voor Medische Zorg om glucagon neuspoeder (Baqsimi®) op te nemen op bijlage 1B van het GVS. Aanvulling Lilly: Per 1 januari 2021 is Baqsimi opgenomen op bijlage 1B van het GVS.

Therapeutic value

Current treatment options Glucagon injectie, of glucose injectie
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Deze nieuwe formulering is wezenlijk anders, makkelijker toe te dienen, alternatief voor injectie. In het beoordelingsrapport van het Zorginstituut wordt aangegeven dat Baqsimi als noodmedicatie een meerwaarde heeft ten opzichte van intramusculair glucagon bij de behandeling van ernstige hypoglykemie vanwege het gebruiksgemak in acute situaties waardoor ondergebruik van intramusculair glucagon wordt voorkomen. (GVS glucagon neuspoeder (Baqsimi®) bij de behandeling van ernstige hypoglykemie | Advies | Zorginstituut Nederland)
Duration of treatment lifetime
Dosage per administration 3 mg
References NCT02402933; clinical trials. gov.; Stenninger Diabetialogia 1993; Elizabeth R. Seaquist, et al. Diabetes Obes Metab.2018;20:13161320.; Larry C Deeb, et al. Pediatric Diabetes.2018;19:1007–1013; Sherr JL et al. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):555-62. Rickels MR et al.Diabetes Care. 2016 Feb;39(2):264-70. ;Yale JF et al. Diabetes Technol Ther. ; 2017 Jul;19(7):423-432.; EPAR Baqsimi oktober 2019.
Additional comments De huidige behandeling is glucagon als injectie. Dit product kan nasaal worden gegeven. Het is bij kinderen en volwassenen met diabetes mellitus type 1 (DM1) en type 2 (DM2) getest.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 80,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References GIPdatabank; clinicaltrials.gov; Diabetes fonds
Additional comments Totaal aantal gebruikers van diabetesmiddelen in 2016 was 814.714. 10% hiervan heeft diabetes type 1 dus het aantal patiënten in Nederland bedraagt ongeveer 80.000. Nasaal glucagon zal hiervan een marktaandeel moeten veroveren. Er waren in 2019 23.086 gebruikers volgens de GIP-databank.

Expected cost per patient per year

Cost 116.00
References Gipdatabank.nl
Additional comments AIP Baqsimi: €98 per stuk. De kosten per patiënt per jaar zijn afhankelijk van de frequentie van ernstige hypoglykemie per patiënt per jaar. Glucagen wordt gemiddeld 1,18 keer per patiënt per jaar gebruikt. Voor Baqsimi zou dit neerkomen op ongeveer €116.

Potential total cost per year

Total cost

9,280,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.