Glucagon

Uitgebreide indicatie	Behandeling van ernstige hypoglykemie bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 4 jaar en ouder met diabetes mellitus.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	9.280.000,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Glucagon
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Diabetes
Uitgebreide indicatie	Behandeling van ernstige hypoglykemie bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 4 jaar en ouder met diabetes mellitus.
Merknaam	Baqsimi
Fabrikant	Eli Lilly
Werkingsmechanisme	Glucagonanaloog
Toedieningsweg	Nasaal
Toedieningsvorm	Poeder voor lokaal gebruik
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Peptidehormoon dat bloedsuikerspiegel verhoogt.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum	Augustus 2018
Verwachte registratie	December 2019
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Nieuwe formulering van glucagon voor nasaal gebruik, bij ernstige hypoglykemie. Positieve CHMP-opinie in oktober 2019. Op 5 november 2020 adviseert het Zorginstituut de minister voor Medische Zorg om glucagon neuspoeder (Baqsimi®) op te nemen op bijlage 1B van het GVS. Aanvulling Lilly: Per 1 januari 2021 is Baqsimi opgenomen op bijlage 1B van het GVS.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Glucagon injectie, of glucose injectie
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Deze nieuwe formulering is wezenlijk anders, makkelijker toe te dienen, alternatief voor injectie. In het beoordelingsrapport van het Zorginstituut wordt aangegeven dat Baqsimi als noodmedicatie een meerwaarde heeft ten opzichte van intramusculair glucagon bij de behandeling van ernstige hypoglykemie vanwege het gebruiksgemak in acute situaties waardoor ondergebruik van intramusculair glucagon wordt voorkomen. (GVS glucagon neuspoeder (Baqsimi®) bij de behandeling van ernstige hypoglykemie \| Advies \| Zorginstituut Nederland)
Behandelduur	levenslang
Dosis per toediening	3 mg
Bronnen	NCT02402933; clinical trials. gov.; Stenninger Diabetialogia 1993; Elizabeth R. Seaquist, et al. Diabetes Obes Metab.2018;20:13161320.; Larry C Deeb, et al. Pediatric Diabetes.2018;19:1007–1013; Sherr JL et al. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):555-62. Rickels MR et al.Diabetes Care. 2016 Feb;39(2):264-70. ;Yale JF et al. Diabetes Technol Ther. ; 2017 Jul;19(7):423-432.; EPAR Baqsimi oktober 2019.
Aanvullende opmerkingen	De huidige behandeling is glucagon als injectie. Dit product kan nasaal worden gegeven. Het is bij kinderen en volwassenen met diabetes mellitus type 1 (DM1) en type 2 (DM2) getest.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 80.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	GIPdatabank; clinicaltrials.gov; Diabetes fonds
Aanvullende opmerkingen	Totaal aantal gebruikers van diabetesmiddelen in 2016 was 814.714. 10% hiervan heeft diabetes type 1 dus het aantal patiënten in Nederland bedraagt ongeveer 80.000. Nasaal glucagon zal hiervan een marktaandeel moeten veroveren. Er waren in 2019 23.086 gebruikers volgens de GIP-databank.

Patiëntvolume

< 80.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GIPdatabank; clinicaltrials.gov; Diabetes fonds

Aanvullende opmerkingen

Totaal aantal gebruikers van diabetesmiddelen in 2016 was 814.714. 10% hiervan heeft diabetes type 1 dus het aantal patiënten in Nederland bedraagt ongeveer 80.000. Nasaal glucagon zal hiervan een marktaandeel moeten veroveren. Er waren in 2019 23.086 gebruikers volgens de GIP-databank.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	116,00
Bronnen	Gipdatabank.nl
Aanvullende opmerkingen	AIP Baqsimi: €98 per stuk. De kosten per patiënt per jaar zijn afhankelijk van de frequentie van ernstige hypoglykemie per patiënt per jaar. Glucagen wordt gemiddeld 1,18 keer per patiënt per jaar gebruikt. Voor Baqsimi zou dit neerkomen op ongeveer €116.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	9.280.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

9.280.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.