GSK2857916

Uitgebreide indicatie	4L Relapsed/refractory Multiple Myeloma
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	GSK2857916
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Multipel Myeloom
Uitgebreide indicatie	4L Relapsed/refractory Multiple Myeloma
Fabrikant	GSK
Werkingsmechanisme	Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	humanized IgG1, an Antibody Drug Conjugated to Microtubule-Disrupting Agent Directed Against B-Cell Maturation Antigen (BCMA).

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Versnelde beoordeling
Bijzonderheid	Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME)
Indieningsdatum	Augustus 2019
Verwachte registratie	Augustus 2020
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Bronnen	NCT03525678

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie

1 maal per 3 weken

Bronnen

NCT03525678

Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	NKR (2015): 1.242 patienten met multipel myeloma(max). Gezien relapsed / refractory en overige behandelingen zal het realistische volume echter een stuk lager liggen.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	3L, 2L, 1L
Bronnen	https://www.gsk.com/media/5028/q2-2018-slides-hal-barron.pdf

Er is op dit moment geen overige informatie.