GSK525762

Uitgebreide indicatie	NUT midline carcinoma (NMC) (een vorm van "squamous cell epithelial cancer")
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	GSK525762
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie	NUT midline carcinoma (NMC) (een vorm van "squamous cell epithelial cancer")
Fabrikant	GSK
Werkingsmechanisme	BET remmer
Toedieningsweg	Oraal
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	BET family bromodomain inhibitor

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2020
Verwachte registratie	2021
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT01587703
Aanvullende opmerkingen	gezien de vroege fase van klinische studies is het nog onduidelijk welke therapeutische waarde het middel mogelijk heeft en wat het behandelschema zal worden.

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT01587703

Aanvullende opmerkingen

gezien de vroege fase van klinische studies is het nog onduidelijk welke therapeutische waarde het middel mogelijk heeft en wat het behandelschema zal worden.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen	Betreft een ultra-zeldzame vorm van kanker, zeer klein aantal patiënten verwacht die hiervoor in aanmerking gaan komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Lopende studies o.a. naar het effect bij Solide tumoren
Bronnen	clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.